Skip to content

Get Judicial Watch Updates!

DONATE

Judicial Watch • JW v HHS Electronic Cigarettes letter 00831

JW v HHS Electronic Cigarettes letter 00831

JW v HHS Electronic Cigarettes letter 00831

Page 1: JW v HHS Electronic Cigarettes letter 00831

Category:

Number of Pages:76

Date Created:June 5, 2017

Date Uploaded to the Library:June 08, 2017

Tags:exposure, nicotine, scenario, exhaled, effects, vaping, cigarette, ONDIEH, Iucht, Reduced, TSNAs, NCCDPHP, Cigarettes, 00831, Tobacco, electronic, released, table, health, letter, HHS, FOIA, EPA


File Scanned for Malware

Donate now to keep these documents public!


See Generated Text   ∨

Autogenerated text from PDF

May 18, 2017
Chris Fedeli
Judicial Watch, Inc.
425 Third Street SW., Suite 800
Washington, District Columbia 20024
Via email: cfedeli@judicialwatch.org
Dear Mr. Fedeli:
This letter response your Centers for Disease Control and Prevention and Agency for Toxic
Substances and Disease Registry (CDC/ATSDR) Freedom Information Act (FOIA) request March
21, 2017, regarding all internal CDC emails discussing the relative carcinogenicity inhalation from
Electronic Nicotine Delivery Systems compared inhalation from traditional combustible cigarettes. located pages responsive records. After careful review these pages, information was
withheld from release. you need any further assistance would like discuss any aspect the records provided please
contact either our FOIA Requester Service Center 770-488-6399 our FOIA Public Liaison
770-488-6277.
Sincerely,
Roger Andoh
CDC/ATSDR FOIA Officer
Office the Chief Information Officer
(770) 488-6399
Fax: (404) 235-1852
17-00430-FOIA
Chris Fedeli
From:
Sent:
To:
Subject:
Attachments:
Viana, Bruno 
Thursday, May 18, 2017 7:04
Chris Fedeli
Your CDC FOIA Request #17-00430-FOIA
Your CDC FOIA Request #17-00430-FOIA.pdf; 17-00430-Fedeli.pdf
May 18, 2017
Request Number: 17-00430-FOIA
Dear Mr. Fedeli:
This regarding your Freedom Information Act (FOIA) request March 21, 2017, for all internal CDC
emails discussing the relative carcinogenicity inhalation from Electronic Nicotine Delivery Systems
compared inhalation from traditional combustible cigarettes.
Please see the attached letter.
Sincerely,
CDC/ATSDR FOIA Office
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
King, Brian {CDC/ONDIEH/NCCDPHP) Oct 2016 12:33:50 -0400
Marynak, Kristy (CDC/ONDIEH/NCCDPHP); Forrest, Maxine
(CDC/ONDIEH/NCCDPHP) (CTR)
Cc:
Tucker, Jennifer (CDC/ONDIEH/NCCDPHP)
Subject:
FW: Study question
From
Sent:
To:
FYI case other inquiries come in.
Brian
From King, Brian (CDC/ONDIEH/NCCDPHP)
Sent: onday, October 03, 2016 12:32
To: Cofer)ennifer
Subject: RE: Study question Jennifer,
CDC doesnt officially comment studies that are published non-CDC authors. such, dont
have formal statement study.
However, will say that its important consider that this single study e-cigarette users over
very short time period weeks)- approximately half whom continued smoking conventional
cigarettes fol low-up. know that e-cigarette products vary considerably terms constituents, patterns and frequency use among individual users. such, the extent generalizability for
these findings the broader population, e-cigarette products other than those used the participants,
and longer trajectories e-cigarette and conventional cigarette use, quite limited.
Its also important looks the actual study, which could misinterpreted based the framing
the press release (e.g. those who switch completely toe-cigarette may reduce their cancer risk). The
major conclusion the actual study was: this the first study that demonstrates that substituting
tobacco cigarettes with e-cigarette may reduce user exposure numerous toxicants and carcinogens
otherwise present tobacco cigarettes. the end, this study conclusion largely consistent with
what the CDC and many others have been saying for while now: For adult smokers benefit from ecigarettes, they must completely quit combusted tobacco use. Smoking even few cigarettes per day
dangerous health. (http://www.cdc.gov/tobacco/stateandcommunity/pdfs/cdc-osh-information-one-cigarettes-november-2015.pdf) The important caveat here that, currently, most users dont actually
quit completely, and instead continue use both products (i.e. dual use).
That being said, theres relatively broad consensus across the scientific community that transitioning
exclusively toe-cigarettes would benefit adult conventional cigarette smokers. However, reduced risk
not the same risk. There are still harmful and potentially harmful constituents present ecigarettes, and the extent which the use these products impacts long-term health, particularly
the context cancer outcomes, remains under-studied. For the most part, these current study findings
reinforce that the harmful constituent profile e-cigarettes less than conventional cigarettes, which
weve really been saying for some time now- however, the impact actual disease risk beyond the
scope what this study can tell us. hope this helps.
Best,
Brian
From Cofer,Jennifer [mailto:JCofer@mdanderson.org]
Sent: Monday, October 03, 2016 10:28
To: King, Brian {CDC/ONDIEH/NCCDPHP) 
Subject: Study question Brian
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Theres some controversial conversation happening over the weekend within our institution about
this study.
Does your office have statement comment yet? Officially unofficially?
https ://www .roswellpark.org/medialnews/study-smokers-who-switch-e-cigarettes-exposed-samelevels-nicotine-lower-carcinogen
Jennifer Cofer, MPH, CHES
Director, EndTobacco Program
Cancer Prevention and Control Platform
The University Texas Anderson Cancer Center
Sent from iPad
The information contained this e-mail message may privileged, confidential, and/or
protected from disclosure. This e-mail message may contain protected health information (PHI);
dissemination PHI should comply with applicable federal and state laws. lfyou are not the
intended recipient, authorized representative the intended recipient, any further review,
disclosure, use, dissemination, distribution, copying this message any attachment (or the
information contained therein) strictly prohibited. you think that you have received this email message error, please notify the sender return e-mail and delete all references and
its contents from your systems.
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
From:
Wang, Lanqing (CDC/ONDIEH/NCEH)
Sent: Sep 2016 10:14:31 -0400
To:
Decastro, Rey (CDC/ONDIEH/NCEH);Biount, Benjamin
(CDC/ONDIEH/NCEH);Chambers, David (CDC/ONDIEH/NCEH);De Jesus, Victor
(CDC/ONDIEH/NCEH);Melstrom, Paul (CDC/ONDIEH/NCCDPHP);Richter, Patricia
(CDC/ONDIEH/NCEH);Watson, Clifford (CDC/ONDIEH/NCEH)
RE: Benowitzs longitudinal e-cig study
Subject:
Thanks Rey.
This also agrees what found two E-cig studies.
Lanqing
From: Decastro, Rey (CDC/ONDIEH/NCEH)
Sent: Monday, September 19, 2016 10:08
To: Blount, Benjamin (CDC/ONDIEH/NCEH) ; Chambers, David (CDC/ONDIEH/NCEH)
; Jesus, Victor (CDC/ONDIEH/NCEH) ; Melstrom, Paul
(CDC/ONDIEH/NCCDPHP) ; Richter, Patricia (CDC/ONDIEH/NCEH) ;
Wang, Lanq ing (CDC/ONDIEH/NCEH) ; Watson, Clifford (CDC/ONDIEH/NCEH)

Subject: Benowitzs longitudinal e-cig study
Nicotine Tab Res. 2016 Aug 17. pii: ntw160. [Epub ahead print]
Exposure Nicotine and Selected Toxicants Cigarette Smokers Who Switched Electronic Cigarettes: Longitudinal Within-Subjects Observational Study.
Goniewicz ML(1), Gawron M(2), Smith DM(3), Peng M(4), Jacob 3rd(4),
Benowitz NL(4).
INTRODUCTION: Electronic cigarettes (e-cigarettes) are purported deliver
nicotine aerosol without any toxic combustion products present tobacco
smoke. this longitudinal within-subjects observational study, evaluated the
effects e-cigarettes nicotine delivery and exposure selected carcinogens
and toxicants. METHODS: measured seven nicotine metabolites and
tobacco smoke exposure biomarkers the urine samples smokers collected
before and after switching pen-style M201 e-cigarettes for weeks.
Biomarkers were metabolites major carcinogens and toxicants cigarette
smoke: one tobacco-specific nitrosamine (NNK), eight volatile organic compounds
(1,3-butadiene, crotonaldehyde, acrolein, benzene, acrylamide, acrylonitrile,
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
ethylene oxide, and propylene oxide), and four polycyclic aromatic hydrocarbons
(naphthalene, fluorene, phenanthrene, and pyrene). Changes urine biomarkers
concentration were tested using repeated measures analysis variance.
RESULTS: total, 45% participants reported complete abstinence from
cigarette smoking weeks, while 55% reported continued smoking. Levels
total nicotine and some polycyclic aromatic hydrocarbon metabolites did not
change after switching from tobacco toe-cigarettes. All other biomarkers
significantly decreased after week using e-cigarettes .OS). After week,
the greatest percentage reductions biomarkers levels were observed for
metabolites 1,3-butadiene, benzene, and acrylonitrile. Total NNAL,
metabolite NNK, declined 57% and 64% after and weeks, respectively,
while 3-hydroxyfluorene levels declined 46% week and 34% week
CONCLUSIONS: After switching from tobacco toe-cigarettes, nicotine exposure
remains unchanged, while exposure selected carcinogens and toxicants
substantially reduced. IMPLICATIONS: our knowledge, this the first study
that demonstrates that substituting tobacco cigarettes with e-cigarette may
reduce user exposure numerous toxicants and carcinogens otherwise present tobacco cigarettes. Data reduced exposure harmful constituents that are
present tobacco cigarettes and e-cigarettes can aid evaluating e-cigarettes potential harm reduction device.
DOl: 10.1093/ntr/ntw160 PMID: 27613896 [PubMed- supplied publisher]
-----------------------------------------------------------B. Rey Castro, Sc.D.
Statistician
Centers for Disease Control Prevention
National Center for Environmental Health
4770 Buford Highway, Mailstop F-47
Chamblee Campus, ilding 103
Atlanta, 30341-3717
Office: 770-488-0162
Fax: 770-488-0181
Linkedln: decastro
Email: rdecastro@cdc.gov
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
From
Sent:
To:
Subject:
Sneegas, Karla {CDC/ONDIEH/NCCDPHP) Jun 2016 16:55:20 -0400
Melstrom, Pau (CDC/ONDIEH/NCCDPHP) Todays Tobacco News 6-14
Thanks Paul. always appreciate your help digging little deeper for
me. Cheers!
From: Melstrom, Paul (CDC/ONDIEH/NCCDPHP)
Sent: Wednesday, June 15, 2016 10:06
To: Sneegas, Karla {CDC/ONDIEH/NCCDPHP) 
Subject: Todays Tobacco News- 6-14
Howd.
The solutions and devices differ much that its hard make generalizations, but could surely
imagine that their measurements are accurate.
And point about pathogens ... there are number issues- such the pathogenic bact eria, below hat maybe didnt get recognit ion wit cigs, but were still dangerous. Plus, here are number new
issues, oo, that are probably what the public health ield should looking at. Were definitely
looking ecigs for same types bad stuff that looked cigs, and that doesnt make lot
sense. So, glad see this type stud, because highlights- for me, anyway- how hard
effect ively ana lyze this incredibly diverse market products.
Happy expand someday. -paul
From Sneegas, Karla (CDC/ONDIEH/NCCDPHP)
Sent: Tuesday, June 14, 2016 12:52
To: Melstrom, Paul (CDC/ONDIEH/NCCDPHP) 
Subject: FW: Todays Tobacco News 6-14 Paul, Can you put your science hat? this first article e-cigs
target? Accurate?
From: Lewis, Del {CDC/ONDIEH/NCCDPHP)
Sent: Tuesday, June 14, 2016 9:01AM
Subject: Todays Tobacco News- 6-14
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Tobacco Products Tobacco Industry (includes new products,
product development, marketing, e-cigarettes)
E-Cigarettes have more cancer causing ingredients than tobacco
The Richmond Register, June 13, 2016
Global
Curb tobacco sale near schools: High Court
lndiaToday, June 14, 2016
Tobacco Products Tobacco Industry (includes new products,
product development, marketing, e-cigarettes)
E-Cigarettes have more cancer causing ingredients than tobacco
The Richmond Register, June 13, 2016
Many smokers have turned e-cigarettes help them quit, but recent research suggests they
may headed down the wrong path. article publ ished the journal Nicotine and Tobacco
Research found that e-cigarettes can produce formaldehyde, toxic substance and potent
carcinogen. They also found that e-cigs produce nicotine-laced vapor that users inhale and
which also toxic.
Furthermore, Japanese research team learned that e-cigarettes can contain much higher
levels carcinogens than regular cigarettes much times the amount
formaldehyde was found the vapor produced e-cigs. When the ... wire (which vaporizes the
liquid) gets overheated, higher amounts those harmful substances seemed produced,
said researcher Naoki Kunugita, explain ing the press how formaldehyde formed e-cigs.
One new brand e-cigarette, whose name has not been made public, showed more than
10-fold increase formaldehyde levels nine out every sets, said Justin McCurry the
Guardian. The device produced 1,600 micrograms formaldehyde per puffs.
Another somewhat surprising finding was that e-cigs affected life-threatening drug-resistant
pathogens. This was based study which the e-cigs vapor was tested live methicillinresistant Staphylococcus aureus (MRSA) and human cells. The vapor increased the already
drug-resistant bacterias virulence. also decreased the human cells ability overcome the
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
bacteria. MRSA often live the human throat, which increases the negative effect e-cig
vapor. Regular cigarettes also increase the effect MRSA.
The Food and Drug Administration has already banned the sale e-cigarettes minors and
have announced that stricter policies them are coming. The sale e-cigarettes, particularly young people, has exploded recent years. According the Centers for Disease Control
and Prevention (CDC) more than quarter million youth who had never smoked
cigarette used electronic cigarettes 2013, according CDC study published the journal
Nicotine and Tobacco Research. This number reflects three-fold increase, from about 79,000 2011, more than 263,000 2013.
Global
Curb tobacco sale near schools: High Court
lndiaToday, June 14, 2016
The Justice cited survey and research materials evidence showing increase tobacco
consumption among adolescent children and directed the Government ensure tobacco free
area set within 100 yards any school. advised the authorities immediately constitute special teams conduct surprise raids
shops near schools and anyone caught selling tobacco products underage kid, severe
punishment should imposed. even quoted King James phrase, Smoking hateful the nose, harmful the brain and
hurtful the lungs and said that was shocked know school going children are using
tobacco products extensively.
Kirubakaran also noted that cigarettes and other tobacco products (Prohibition Advertisement
and Regulation Trade and Commerce, Production, Supply and Distribution) Act, 2003 should used book people who smoke public areas.
The issue got exposed when NGO filed petition this matter. Though school going kids
are not much into smoking cigarettes they indulge using other forms tobacco products like
tobacco leaves soaked chlorine. The State has already brought many laws banning sale
such things minors but seldom implemented.
Justice Kirubakaran concluded the issue saying that was time sensitize parents and
children about the ill effects tobacco.
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
From:
Wouter Visser
Sent: Apr 2016 02:13:18 +0200
To:
Melstrom, Paul (CDC/ONDIEH/NCCDPHP}
Cc:
Edwards, Sarah (CDC/ONDIEH/NCCDPHP};Agaku, Israel
(CDC/ONDIEH/NCCDPHP};Richter, Patricia (CDC/ONDIEH/NCEH};Reinskje Talhout
Subject:
Feedback report health effects e-cigarette bystanders
Attachments:
160401E e-sigaretten omstanders.docx
Dear Paul,
Attached you will find report assesment the health effects that ecigarette use presents bystanders (ie. second-hand vaping), which was
commissioned the Dutch ministry health. Patricia Richter suggested that
you would willing reviewit, which appreciate very much. Any comments
and/or critisism that youcan provide will extremely helpful us.
You will find that the first chapters are Dutch. They contain only summary the most important findings and unless you happen understand Dutch,
ignore them. The other chapters are English and contain much more detailed
information.
Preferably, would allow you few weeks, but unfortunately need ask you
you can return your comments april the 8th. Sorry for the deadline; even you can only partially review the report that time, would most valuable
us.
Please note that the report still confidential this time.
Thank you very much advance for your time and efforts!
Kind regards
Wouter
Wouter Visser, PhD
National Institute for Public Health and the Environment (RIVM),
Postbus
3720 Bilthoven
email: wouter. visser@rivm.nl
tel: +31-30-2743330
Proclaimer RIVM http://www .rivm.ni/Proclaimer
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.) gezondheidsrisicos van e-sigaretten
voor omstanders Briefrapport 2016-0036
Wouter Visser Liesbeth Geraets
Peter Bos Reinskj Talhout Apr 2017
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Colofon
RIVM 2016
Delen uit deze publicatie mogen worden overgenomen voorwaa rde van bronvermelding:
Rijksinstituut voor Volksgezondheid Milieu (RIVM), itel van publicatie het jaar
van uitgave.
Wouter Visser,
Liesbeth Geraets,
Peter Bos,
Ramon Ramlal,
Pau Fokkens,
Walther Klerx,
Hans Cremers,
Paul Schwillens,
Reinskje Talhout,
Contact
Reinskje Talhout
gezondheidsbescherming (GZB)
reinskje.talhout@rivm.
Dit onderzoek werd verricht opdracht van Ministerie van
Volkgezondheid, Welzijn Sport, het kader van het kader
Dit een uitgave van:
Rijksinstituut voor Volksgezondheid Milieu
Postbus 3720 Bilthoven
Nederland
www .rivm.nl
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Publiekssamenvatting gezondheidsrisicos van e-sigaretten voor omstanders
Hier komt publ iekssamenvatting Apr 2017
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Synopsis gezondheidsrisicos van e-sigaretten voor omstanders
Hier komt een vertaling van Nederlandse samenvatting
Keywords Noteer hier trefwoorden waarop het rapport door een zoekmachine gevonden
moet worden inimaal maximaal kernwoorden).
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Inhoudsopgave
Inhoudsopgave-5
Samenvatting-8
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
Inleiding-10
Aanleiding-10
Defi nities: eerstehands aerosol tweedehands aerosol
Definit ies: in-stream smoke side-stream smoke-
Eerder onderzoek naar schadelijkheid voor omstanders-11
Opzet van het idige onderzoek-
2.1 .1.1 .1.2
2.2 .2.1
2.2.2
Experimentele bepaling van hoeveelheid aerosol die gebruikers uitblazen bij
normaal e-sigaret gebruik-13
Methoden-13
Werving proefpersonen
Meting-13
Resultaten-13
Werving
Topografie-
3.2.1
Experimentele bepaling van concentraties schadelijke stoffen SHA-15
Methoden
Resultaten discussie-
Vergelijking met gepubliceerde gegevens-16
4.2 .2.1 .2.2
Schatting van gezondheidsrisicos voor omstanders-18
inleid ing-18
Risicobeoordeling-
Blootstellingsscenarios-
Resultaten risicobeoordeling-19
Discussie conclusies-21
Discussie-23
Conclusies-24
lntroduction-25
Defi nitions rst- hand aerosol FHA) and second hand aerosol HA)
Main-stream and side-st ream smoke-
Bystander exposure SHA-25
Exposure scenarios and setu current study-27
8.2 .2.1 .2.2
8.2.3
Vaping Topography-28
Introduction-28
Methods-28
Recruitment est subjects-
Topography measu rements-
Data processing-28
Result and discussion Apr 2017
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
8.3.1
8.3.2
8.3.3
8.4
Screening and recruitment-29
E-cigarettes-29
Topography-
Conclusions-31
Chemical composition second-hand e-cigarette aerosol-32
Introduction
Methods-32
Generation and sampling exhaled aerosol-32
Selection e-cigarettes-
Selection e-liquids-33
Humectants and nicotine-33
Tobacco-specific nitrosamines (TSNAs)
Aldehydes-
Metals-34
Results and discussion
Concentration harmful components SHA-
Comparing the composition FHA and SHA-36
Comparison literature lues-37
Conclusions-37
9.2 .2.1 .2.2
9.2.3 .2.4 .2.5
9.2.6 .2.7
9.3.1 .3.2
9.3.3
9.4
10.2
10.2.3 .3.1
10.3.2
10.3 .3.4
10.4
10.5
Asssesment health risks associated with exposure exhaled e-cigarette
aerosol-38
Introduction-38
Human exposure-39
Description exposure scenarios-39
Estimation the total amount chemical exhaled vaper following one puff- lcu lating bystander exposure the selected scenarios-43
Risk assessment bystander-45
Risk assessment humectants-
Risk assessment nicotine-47
Risk assessment aldehydes-49
Risk assessment tobacco-specific nitrosamines (TSNAs)
Risk assessment metals-51
Discussion and conclusion-51
Discussion-53
Conclusions-55
Dankwoord-56
Referenties-57
Risk assessment according the Margin Exposure (MOE) approach-61
Appendix Overview the available animal studies for nicotine-63
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.) Apr 2017
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Samenvatting populariteit van e-sigaretten neemt snel toe, daarmee ook aandacht voor
mogelij gezondheidsrisicos voor omstanders die zelf geen e-sigaret gebruiken. dit
rapport een schatting gemaakt van toxicologische risicos voor omstanders. niet
gekeken naar andere mogelijke gezondheidseffecten, zoals bijvoorbeeld schade ontstaan
door inslikken van e-liqu door kinderen, het ontploffen van een batterij mogel ijke
effecten popu latie niveau door het renorma lizeren van roken tegenstell ing tot gewone tabakssigaretten produceren e-sigaretten geen aerosol als
niet gebruikt worden. Dit een belangrijk versch il, omdat bij gewone tabakssigaretten tot
85% van schadelijke stoffen omgeving onstaat tijd dat van een sigaret
geen trekje wordt genomen, zogenaamde zij stroomrook. rest van schadelijke
stoffen wordt uitgeblazen door roker. Bij e-sigaretten worden omstanders uitsluitend
blootgesteld aan aerosol die eerst door gebruiker geinhaleerd vervolgens
uitgeblazen
Voor het onderzoek experimenteel bepaald wat samenstelling van damp die
ervaren e-sigaret gebruikers uitademen. Daarbij zijn hoeveelheden van aile stoffen
gemeten waarvan vastgesteld dat tot gezondheidseffecten voor gebruikers zelf
kunnen leiden Het gaat nicotine, propyleen glycol, glycerol, aldehydes, ketonen, tabakspecif ieke nitrosamines metalen.
Ook zijn metingen verricht aan het dampgedrag van ervaren e-sigaret gebruikers. Daarbij
bleken grote verschillen tussen individuen zijn. gevonden waarden voor duur,
interval volume van trekjes zijn overeenstemming met gepubliceerde gegevens van
andere onderzoekers.
Uit metingen van samenstelling van aerosol die ervaren e-sigaret gebruikers uitblazen
blijkt een aanzien lijk deel van schadelijke stoffen aerosol achter blijft
gebruikers. eerste uitademing het nemen van een trekje werd maximaal van
ingeademde hoeveelheid nicotine uitgeblazen, meestal veel minder. uitadem ing zal
aerosol zich verspreiden imte, risicos voor omstanders zijn daarbij dus sterk
afhankelijk van afmetingen mate van venti latie. van ruimte. een ongunstig scenario een kleine imte zonder ventilatie met meerdere dampers)
kunnen gezondheidseffecten optreden: Bij een nicotine- houdende sigaret bestaat als
gevolg van blootstelling aan nicotine risico een verhoogde hartfrequentie
verhoogde systol ische bloedruk. Dit uiteraard niet het geval bij gebruik van nicotine-vrije liquids.
Als gevolg van blootstelling propyleen glycol glycerol componenten van
dragervloeistof) kan een milde irritatie van luchtwegen optreden
Specifiek bij E-vloeistoffen die relatief hoge concentraties tabak-specifiek nitrosam ines
(TSNAs) bevatten kan niet worden uitgesloten dat deze een risico geven een verhoogde
incidentie van tumoren luchtwegen Bij dit laatste moeten echter wei een paar
belangrijke kanteken ingen worden gemaakt. Allereerst het dat meeste e-vloeistoffen
slechts lage concentraties TSNAs bevatten. kunnen soms aanwezig zijn e-liquids als
verontreiniging door fabrikanten gebruikte ingredienten, zoals bijvoorbeeld
tabaksextracten die als smaakstof kunnen worden toegevoegd, nicotine. Verder berust schatting aanname dat carcinogen iteit van TSNAs gelijk aan die van een
andere nitrosamine, namelijk dimethylnitrosamine (NMDA). Het echter mogelijk dater
verschillen zijn wat dit betreft tussen vier verschillende TSNAs, aileen van NNK
vastgesteld dat mutageniteit vergelijkbaar met die van NMDA.
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.) een minder extreem scenario (gebaseerd een kantoorruimte met damper) kunnen
bovengenoemde effecten van nicotine TSNAs voor omstanders niet worden uitgesloten,
maar worden dat geval geen effecten van propyleen glycol glycerol verwacht. risicos zijn echter sterk afhankelijk van het gedrag van e-sigaret gebruiker
omgeving waarin gedampt wordt. Metingen aan vrijwilligers die hun eigen e-sigaret
vloeistof gebruiken Iaten zien dater grote individuele verschillen zijn dampgedrag.
Voor sommige stoffen, zeals veel smaakstoffen, niet geed bekend deze schadelijk zijn
bij inhalatie, het daarom aan raden nieuwe ontwikkelingen dit gebied
nauwgezet blijven volgen. April 2017
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Inleiding
Uit recent onderzoek van het RIVM (1) anderen (2) gebleken dat damp van esigaretten schadelijke stoffen bevat zodanig hoge concentraties dat tot
gezondheidsrisicos voor e-sigaretgebruikers leiden. Het was tot heden nog onduidelijk
hoeverre deze stoffen een gezondheidsrisico vormen voor omstanders uitblazen door
gebruiker verdunning omgevingslucht.
Dit rapport beschrijft resultaten van een onderzoek van het RIVM naar
gezondheidsrisicos voor omstanders die zelf geen e-sigaret gebruiken. Hierbij uitsluitend
gekeken naar toxicologische risicos van blootstelling aan stoffen uitgeblazen damp geen rekening gehouden met mogelijke andere effecten, zoals bijvoorbeeld
renorma lisatie van roken als sociale norm (3, 4), verwonding door het exploderen van een
e-sigaret (5-7) vergiftiging door het inslikken van nicotine-houdende e-liquid door
kinderen (8-10). hoofdstukken t/m bevatten een Nederlandse samenvatting van belangrijkste
resultaten conclusies. Vanaf hoofdstuk wordt een meer gedetailleerde Engelstalige
beschrijving van het onderzoek gegeven
1.1
Aanleiding
Bij marketing van e-sigaretten wordt vaak nadruk gelegd vermeende
gezondheidsvoordelen ervan. 2013 was een reclame voor e-sigaretten waarin een vrouw
e-sigaret damp uitblies een kinderwagen aanleiding tot felle kritiek van onder andere KWF
kankerbestrijding leidde tot kamervragen (11).
Veel e-sigaretgebruikers gebruiken e-sigaretten kunnen dampen momenten
plaatsen waar een gewone sigaret niet toegestaan (1). Tegelijkertijd zijn ook veel mensen
e-sigaretten gaan gebruiken omdat hun omgeving niet tot last willen zijn
gezondheidsschade toebrengen, waaruit blijkt dat een aanzienlijk deel van deesigaretgebruikers verwacht dat e-sigaret damp minder schadelijk voor hun omgeving
en/of minder (geur)overlast geeft. Nederlandse wetgeving staat het gebruik van e-sigaretten openbare gelegenheden
momenteel toe. Sommige andere overheden hebben wei wetgeving gelmplementeerd die
het gebruik van e-sigaretten openbare ruimte beperkt, zoals bijvoorbeeld het geval Frankrijk, sommige staten steden van USA, Wales. Daarbij zijn eventuele
toxicologische gezondheidseffecten niet altijd belangrijkste overweging geweest.
Frankrijk besloten (12) tot een verbod gebruik openbare ruimte het aanzetten
tot roken van jeugd verm ijden (het zogenaamde gateway effect), onduidelijkheid
over gezondheidsrisicos voor omstanders onduidelijkheid over effectiviteit van esigaretten als hulpmiddel bij pog ingen stoppen met roken.
1.2
Definities: eerstehands aerosol tweedehands aerosol
Voor zichtbare rook die door een e-sigaret wordt geproduceerd wordt term
veel gebruikt, hoewel het strikt gezien niet juist is. Echte damp (zoals bijvoorbeeld stoom)
een homogeen mengsel van een gas met Iucht. Omdat dit niet uit gesuspendeerde
druppeltjes vloeistof bestaat verstrooit damp geen Iicht daarom niet zichtbaar. Een
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
formee meer correcte term aerosol, deze raakt ook meer algemeen gebruik
internationale e-sigaret onderzoeksliteratuur Ook dit rapport wordt daarom term
aerosol gebruikt.
Voor doeleinden van dit onderzoek het verder van belang onderscheid maken ussen aerosol die door gebruikers van e-sigaretten wordt geinhaleerd (first-hand
aerosol, FHA) damp die door gebruikers vervolgens wordt uitgeblazen die zich
verspreidt omgeving (second-hand aerosol, 5HA). Uit verschillende studies gebleken
dat grate verschillen zij sam enstelling van 5HA Dat niet verrassend,
omdat een deel van stoffen FHA worden geabsorbeerd luchtwegen van esigaret gebruiker. Hiermee moet rekening worden gehouden bij onderzoek naar
blootstelling van omstanders
1.3
Definities: main-stream smoke side-stream smoke
Gewone abakssigaretten produceren ook rook als geen rekje wordt genomen omdat tussentijd doorsmeulen. rook die daarbij ontstaat wordt side-stream smoke (555)
genoemd. rook die rokers inhaleren bij het nemen van een trekje wordt main-stream
smoke (M55) genoemd rook waaraan anders word blootgesteld kan voor wei
85% uit 555 bestaan (13).
E-sigaretten produceren geen 555. Aileen als gebruiker een trekje neemt wordt het
verwarmingselement geactiveerd, omstanders worden dus uit sluit end blootgesteld aan
5HA.
Als hiermee geen rekening wordt gehouden zou dit tot een overschatting leiden van
blootstelling aan schadelijke stoffen, zoals nicotine (2).
1.4
Eerder onderzoek naar schadelijkheid voor omstanders
Hoewel wei eerder onderzoek verricht naar mat waarin standers worden
blootgesteld aan schadelijke stoffen uit e-sigaretten, tot heden
wetenschappelijke literatuur geen toxicologische beoordeling beschikbaar van
gezondheidsrisicos die daarvan kunnen worden verwacht.
Bovendien een aanzienlijk deel van wetenschappelijke artikelen gebruik gemaakt
van (verdunde) FHA terwijl samenstelling van 5HA wezenlijk anders eerde
genoemde redenen (zie 1.3 1.2). deze onderzoeken zal sprake zij van een
onrealistische overschatt ing van blootstelling. zijn enkele onderzoeken verschenen waarin wei gebruik gemaakt wordt van 5HA.
Fernandez (14) heeft recent een goede systematische review van deze literatuur
gepubliceerd. experiment ele opzet van meeste van deze onderzoeken
vergelijkbaar: een meerdere proefpersonen nemen plaats een test kamer gebruiken
gedurende enige tijd een e-sigaret. Vervolgens wordt dan door chemische analyse
concentrat van verschillende stoffen Iucht van test ruimt gemet en. omdat
studies echter belangrij punt verschillen zoals het aantal proefpersonen, hun
dampgedrag, duur van het experiment het volume van testkamer mate van
ventilatie het niet goed mogelijk resultaten onderling vergelijken.
Ook het niet goed mogelijk deze resu ltaten vertalen naar andere situaties.
gem eten luchtconcentraties zijn een momentopname van een dynam isch proces dat
benvloed wordt door een aantal fact oren waarvan het effect niet altijd goed voorspelbaar is,
zoals absorptie aan meubels, verdunning, ventilatie, uitblazen van damp door
proefpersone etc ________________________________ --------------------_______________________________________
1.5
Opzet van het huidige onderzoek
E-sigaretten worden vrijwel overal gebruikt (1). Nederlandse wetgeving staat gebruik openbare ruimt toe, hoewel bedrijven hun huisregels wei beperkingen kunnen April 2017
Comment IRTI Die beperking
hebbben wij ook, want
rapporteert hierin toch niet over box-experim ent en?
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
opleggen een risicoschatting kunnen uitvoeren van versch illende scenarios
(bijvoorbeeld een auto een kantoorruimte) besloten tot volgend opzet. Allereerst
experimenteel vastgesteld:
Welke hoeveelheden aerosol gebruikers uitblazen ruimte bij normaal esigaretgebruik.
Welke hoeveelheden schadelijke stoffen e-gebruikers uitademen aerosol.
Aan hand van deze meetgegevens kan vervolgens door modelering van verschillende
scenarios worden uitgerekend wat blootstelling wordt voor omstanders, waarb rekening
kan worden gehouden met verdunning ruimte, venti latie, absorptie aan oppervlakten,
etc. Daarbij gekozen voor een gefaseerde aanpak: eerste instantie wordt een scenario
doorgerekend waarbij blootstelling relatief hoog zal zij namelijk een niet-geventi leerde
auto met daarin twee e-sigaretgebruikers een derde persoon die geen e-sigaret gebruikt.
Als dat scenario een risico blijkt bestaan, dan worden vervolgens ook minder extreme
scenarios beoordeeld, zoals een kantoor. Mocht echter blijken dater het eerste scenario geen sprake van risicos ten gevolge van blootstelling aan gemeten stoffen, dan
het niet nodig ook voor andere scenarios berekening uit voeren omdat daarbij
altijd sprake zal zijn van een lagere blootstelling.
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Experimentele bepaling van hoeveelheid aerosol die gebruikers uitblazen
bij normaal e-sigaret gebruik
Naar topografie van het roken van gewone tabakssigaretten, d.w.z. parameters zoals
duur, interval volume van trekjes veel onderzoek gedaan Over topografie van esigaretgebruik veel minder bekend. Wei uit versch illende onderzoeken gebleken dat
dampgedrag verschilt van rookgedrag (15-17). duur van een trekje bijvoorbeeld over
het algemeen Ianger bij dampers. Een mogelijk verklaring dat e-sigaretgebruikers hun
gedrag aanpassen omdat hoeveelheid nicotine aerosol anders (18). Gebruikers
kunnen door hun dampgedrag veranderen toch dezelfde hoeveelheid nicotine opnemen
als bij het roken van tabakssigaretten.
Voor het huidige onderzoek hebben daarom metingen verricht aan het dampgedrag van ervaren e-sigaretgebruikers. Deze vrijwilligers hebben gedurende een kwartier hun eigen
e-sigaret e-vloeistof gebruikt, waarbij het dampgedrag (de zogenaamde topografie)
vastgelegd met behulp van een kleine, draagbare debietmeter.
2.1
Methoden
2.1.1
Werving proefpersonen
Het onderzoek beoordeeld goedgekeurd door Medisch Ethische Commissie van
Wageningen Universiteit (METC reg.nr. NL53471.081.15). Uit een landelijke database van
TNS-NIPO htt p://www.tns-n ipo.com zijn 44439 respondenten gescreend opesigaretgebruikers. Inclusiecriteria voor deelname aan studie waren als volgt: (1) tussen 18-55 jaar oud. (2) dagelijks gebruik van een e-sigaret met minimaal mg/ml nicotine.
Vrouwen die borstvoed ing geven, zwanger waren, van plan dat worden ten ijde van
het onderzoek waren uitgesloten van deelname, evena mensen die nadelige
gezondheidseffecten hadden ervaren van hun e-sigaret gebruik.
2.1.2
Meting
Deelnemers werd gevraagd hun eigen e-sigaret navulvloeistof mee nemen. Bij
aankomst werd merk model van e-sigaret het merk, smaak nicotine
concentratie van meegebrachte e-vloeistof geregistreerd e-sigaret werd aan een
kleine debietmeter gekoppeld (CReSS pocket, Borgwaldt, Hamburg, Duitsland)
vervolgens werd deelnemers gevraagd gedurende een kwartier e-sigaret
gebruiken. Gedurende deze periode was deelnemer gesprek, waarbij het onderwerp
damptopografie onderwerpen die daar direct mee gerelateerd zijn werden vermeden
2.2
Resultaten
2.2.1
Werving
Onder 44439 respondenten werden 623 (1.4%) dagelijkse e-sigaret gebruikers
geidentificeerd door middel van Computer Assisted Web Interviewing (CAWI) 485 (78%)
hiervan gebruikte een vloeistof met nicotine. 273 44%) rookte daarnaast ook
tabakssigaretten (minimaal sigaret per week), zogenaamd dual use 63% van
dagelijkse, nicotine-gebruikende e-sigaret gebruikers was ouder dan jaar. Mogelijk houdt
dit verband met leeftijd waarop mensen een poging ondernemen stoppen met
roken Apr 2017
Released Judicial Watch, Inc. Case No. 17-831 (D.D.C.)
Onder deelnemers aan het onderzoek waren mannen (56%) vrouwen 44%).
40% procent van mannen 62% van vrouwen waren dual users
2.2.2
Topografie bleken aanzienlijke individuele verschi llen zijn topografie van verschillende
deelnemers. Dit blijkt oak uit andere onderzoeken Robinson eta/ hebben hier recentlijk een
goed overzicht van gepubliceerd vergeleken met hun eigen metingen (17). Tabel 2.1
geeft een overzicht van gevonden waarden voor duur, het interval het volume van
trekjes
!9.~~~-
~y~~~!~~-~ .P.9.~~ !!1.~~~-~~ ~P.~